Агенцията по храни и лекарства в САЩ (FDA) разреши устройството за нагряване на тютюн IQOS да бъде пуснато на пазара в Щатите като продукт, който води до намалено излагане на вредни вещества от цигарите.
Това е първият път, в който електронна система за нагряване на тютюн получава подобно разрешение от FDA по процедурата за "тютюневи изделия с модифициран риск" (MRTP).
Със заповедта, публикувана на 7 юли, се разрешава при предлагането на IQOS - продукт на Филип Морис Интернешънъл - в САЩ да се използват следните твърдения:
- IQOS нагрява тютюна, без да го гори.
- Това значително намалява образуването на вредни и потенциално вредни вещества.
- Научните изследвания показват, че пълното преминаване от конвенционални цигари към IQOS намалява излагането на организма на вредни или потенциално вредни вещества.
"Данните, предоставени от компанията [Филип Морис Интернешънъл], показват, че пускането на пазара на тези конкретни продукти с разрешената от FDA информация може да помогне на зависимите пълнолетни пушачи да преминат от конвенционалните цигари към тези нови продукти, като намали излагането им на вредни вещества, но това може да стане само ако те напълно преминат на тях", коментира Мич Зелер, директор на Центъра за тютюневи изделия към FDA.
Предлагането на IQOS в търговската мрежа в САЩ стана възможно след като Агенцията за храните и лекарствата разреши това на 30 април 2019 г. Новото решение пък идва след като от FDA са разгледали пакета от подробни научни данни, предоставени им от Филип Морис Интернешънъл през декември 2016 г.
"IQOS е фундаментално различен продукт в сравнение с горимите цигари и трябва да се регулира по различен начин, и това се признава от FDA", коментира новината Андре Каланцопулос, главен изпълнителен директор на ФМИ. "Сега, повече от всякога, има спешна нужда от напълно различен разговор за подхода на сътрудничество, чрез който да се постигне бъдеще без дим. Решението на FDA е важен пример за това как правителствата и здравните власти могат да регулират бездимните алтернативи и да ги разграничат от цигарите с оглед опазване и подобряване на общественото здраве", допълни той.
По думите му най-добрият избор за здравето е хората никога да не започват да пушат или да се откажат изцяло от пушенето, а "най-доброто, което могат да направят тези, които не се отказват, е да преминат на научно доказан бездимен продукт".
Каланцопулос посочва, че по данни на ФМИ към 31 март 2020 г. близо 10,6 милиона пълнолетни пушачи по света вече са спрели да пушат и са преминали на IQOS.
"Използването на иновации като IQOS с цел съществено ускоряване на спада в тютюнопушенето е възможността на века. Изчерпателната регулация, базирана на научни данни, може да помогне за бързата преориентация на пълнолетните пушачи, които ще продължат да пушат, към по-добри възможности, като същевременно осигури защита от нежелани последици", посочва директорът на Филип Морис Интернешънъл.
Новината имаше своето отражение и върху цената на акциите на Филип Морис Интернешънъл (ФМИ). Те се повишиха до 73,21 долара, преди да затворят на 72,94 долара - ръст от 3,3 процента спрямо цената на затваряне от предния ден. Инвеститорите очакват решението на FDA да доведе до увеличаване на продажбите на IQOS, а е възможно да засили позицията на ФМИ в сегмента на бездимните продукти с оглед на това, че тяхното устройство е първото и за момента единственото, което получава подобно разрешение.
Решението на агенцията подкрепя научните твърдения, че става дума за коренно различен тип продукти от другите тютюневи изделия, което ги прави и по-добър избор за пълнолетните пушачи.
В света има над 1 милиард пушачи по света, а здравните организации не прогнозират броят им да намалее съществено през идните години. Това стана ясно на виртуална среща за намаляване на вредата от тютюнопушенето.
"На тези хора многократно им е казано, че пушенето е вредно и убива. Не вярвам да има човек, който не знае това. Но въпреки това те продължават да пушат, като част от тях са опитали да спрат, но не са успели", коментира на събитието проф. Рувен Зимлихман, директор на Института по медицина и хипертония в Израел. "За тях ни трябва нещо ново - нов подход, който да им помогне да живеят по-добре, излагане на по-малко токсични вещества отколкото при цигарите. Именно това е намаляването на вредата", допълва той.
По думите на проф. Зимлихман бездимните продукти дават възможност да се намали рискът от поява на сърдечно-съдово заболяване за пушачите, които не могат да се откажат от навика си. Това се дължи на намалените формалдехиди с над 90%. Също така са намалени концентрациите на основните канцерогенни вещества в сравнение с цигарите.
Д-р Питър Харпър, бивш завеждащ на онкологични отделения в болниците "Гай"с", "Кинг"с" и "Свети Томас" в Лондон, коментира на същото събитие, че ще е нужно десетилетие, за да има данни какво ще се случи с човек, ако премине от цигари на бездимен продукт.
"Знаем, че тези продукти съдържат по-малко токсични вещества, а инвиво и инвитро изследванията до момента доказват намалена токсичност. Още няма окончателно потвърждение дали тази по-малка токсичност води до намаление в развитието на заболяванията, свързани с тютюнопушенето. Въпросът е да чакаме ли да минат всички тези години или трябва да действаме сега", посочва Харпър.
