На фона на почти тоталния бойкот на възрастните в България да се ваксинират срещу коронавирус, посоката на имунизационната кампания по света звучи като научна фантастика.
В САЩ започва прилагането на ваксината на Pfizer при деца от 5 до 11 години - най-ниската възраст за имунизация с одобрените в САЩ и ЕС ваксини.
Процесът получи зелена светлина, след като миналата седмица ваксината за малки деца беше одобрена от регулаторния орган на САЩ - Агенцията по лекарствата и храните, а във вторник разрешение даде и институцията за обществено здраве на Америка - Центърът за контрол и превенция на болестите.
В Европейския съюз засега са одобрени за употреба при деца ваксините на Pfizer и Moderna - за юноши над 12 години. Първата компания вече кандидатства за разрешение за употреба и в по-малката възрастова група пред Европейската агенция по лекарствата и е доста вероятно да го получи, след като това стана в САЩ.
И така, искаме или не, в скоро време ще имаме възможност да имунизираме и децата от 5 години нагоре. Затова е важно да се знаят спецификите и разликите при ваксините в тази възрастова група.
Основната причина първоначално ваксините за коронавирус да не се препоръчват да деца беше, че не бяха изпитвани достатъчно при малките. Разработването на препаратите трябваше да е максимално бързо на фона на разрастващата се пандемия, а в ранните ѝ фази децата бяха сред най-пощадените от вируса възрастови групи. Затова и ситуацията не налагаше спешното тестване и одобрение на ваксините за тях.
След като обаче имунизационните кампании започнаха, нуждите поне на по-богатите страни от дози бяха задоволени и голям процент от възрастните - ваксинирани, затова компаниите заделиха ресурс и за децата. А данните от клиничните проучвания сочат това, което беше лесно да се предположи - ваксините са също толкова безопасни за малките, колкото и за големите.
И процесът започва. В САЩ Центърът за контрол на болестите официално препоръча незабавна ваксинация на 28 милиона деца на възраст от 5 до 11 години. Минути след това 6 момчета и момичета получиха първата си доза на живо във Facebook в медицински център в Кънектикът.
"Няма значими опасения за сериозни странични ефекти", коментираха от комитета по имунизация, който съветва Центъра за контрол на болестите. Гласовете "за" одобрението на ваксината са били пълно мнозинство - 14 от 14 члена.
Решението беше приветствано и от президента Джо Байдън, който го нарече "повратна точка в борбата с пандемията". "То позволява на родителите да видят края на месеците тревоги за здравето на децата и намалява разпространението на вируса между децата. Това е голяма крачка за побеждаването на вируса", гласи изявлението на държавния глава.
Доставките вече са започнали и се очаква ваксинационната програма за се разгърне напълно следващата седмица.
За момента над 78% от американците над 12 години имат поне една доза ваксина срещу коронавирус, включително милиони тинейджъри. На тази база Байдън казва, че "ваксините доказаха, че са изключително безопасни и ефективни".
До момента в Америка от COVID-19 са починали 745 деца, сочат данните на Центъра за контрол на болестите. Макар вероятността дете да кара тежко болестта, да се нуждае от хоспитализация и да развие усложнения остават ниски, опасността е прекалено висока и по-голяма, отколкото при други заболявания, срещу които се ваксинират децата, обясняват оттам.
По последни данни на здравно министерство починалите деца с коронавирус в България са 17 от началото на пандемията. Общо потвърдените случаи от пролетта на миналата година досега са над 32 хиляди.
Данните на Американската академия по педиатрия, цитирани от "Си Ен Ен" пък сочат, че през миналата седмица цели 25% от новите случаи на коронавирус в страната са били при деца.
Решението на Агенцията за лекарства и храни е подобно на това за останалите ваксини срещу коронавируса. То гласи, че ползите надвишават рисковете от прилагането на препарата.
Данните от клиничните проучвания, подадени от Pfizer, сочат, че ваксината осигурява 90.7% защита срещу симптоматично протичане на болестта при прилагане на една трета от дозата, предназначена за хората над 12 години. От компанията смятат, че по-малката доза ще намали потенциални странични ефекти. Затова и децата под 12 г. ще получават една трета от дозата за възрастни.
Данните на Pfizer сочат, че при малките деца, получили ваксина, е далеч по-малко вероятно да ги има страничните ефекти като треска и температура, отколкото при тинейджърите и възрастните. При възрастта 5-11 години втрисане се наблюдава при 6,5% от децата при клиничните проучвания, докато при 16-25 годишните това се случва при 17,2%.
Според последни проучвания, една трета от родителите на деца между 5 и 11 години в САЩ искат да ваксинират малките, съобщава "Вашингтон пост".
В Европа засега има ваксини за групата над 12 години. Тази на Pfizer беше одобрена от края на май, макар че масово страните-членки започнаха ваксинацията по-късно. У нас, по последни данни на Министерството на образованието, имунизирани са 5 на сто от учениците над 12 години. В Германия, например, данните са за над 53 на сто с поне една доза, във Франция - 68, а в Испания - цели 80 процента.
Според решението на Европейската агенция по лекарствата ваксината да получи одобрение и за тинейджъри, тя се "понася добре" при деца и няма "големи опасения" по отношение на страничните ефекти.
В листовката на препарата възрастта 12-18 години е приравнена с останалите и за нея важат същите препоръки и евентуални странични ефекти - болка на мястото на убождане, втрисане и главоболие. Съответно ваксината не се препоръчва единствено за алергичните към някоя от съставките ѝ или за хора, които в момента са с коронавирус или висока температура.
Ефикасността й е 95%. Дозата при децата над 12 години е колкото и при възрастните.
Ваксината на Moderna също беше одобрена от ЕС за деца от 12 до 17 години през лятото. Употребата ѝ е същата, както при хора на и над 18 години. Данните от клиничните проучвания сочат, че Spikevax (както е търговското ѝ название) води до развитие на антитяло-отговор при 12-17-годишните, който е сравним с този при млади възрастни 18-25 години, а ефикасността на ваксината при възрастовата група 12-17 години е сходна с тази при възрастните.
Същото важи и за нежелани реакции - болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие.
При разрешението за употреба от деца от ЕМА подчертаха, че поради ограничения брой деца и юноши, които са включени в проучването - 3700, то не би могло да открие редки нежелани реакции или да оцени риска от известни нежелани реакции като миокардит (възпаление на сърдечния мускул) и перикардит (възпаление на мембраната, която обвива сърцето).
Двете са изключително редки. Данните от САЩ сочат 40.6 случая на милион ваксинирани мъже между 12 и 29 години.
Данните, с които Pfizer и BioNTech кандидатстват за разрешение за употреба при групата 5-11 години в ЕС, също са за малък брой деца - малко над над 2200. Те сочат, че ваксината е безопасна и създава "стабилен" имунен отговор при деца на възраст от 5 до 11 години. Той е съпоставим с този на по-възрастните хора.
От Pfizer изтъкват, че няма случаи на миокардит.
Междувременно Pfizer и Moderna продължават с клиничните проучвания - на деца от 6 месеца нагоре.
