Един от малкото положителни ефекти на изумителната липса на интерес у българите към ваксините срещу коронавируса е, че трудният за момента достъп до трета доза не създава особено напрежение. Едва 20-тина на сто от хората у нас са се прежалили за две дози, затова и пред ваксинационните пунктове няма наплив от желаещи за трета.
И по-добре, тъй като в момента системата е в традиционната ситуация на първоначален хаос, посрещащ всяка една новост в практиката.
Личните лекари и болниците уж могат да поставят трета доза, но масово не го правят. И като изключение от правилото се появяват шепа лечебни заведения, гордо рапортуващи всяка трета игла - колкото да дооформят пълната неяснота.
Началникът на Военно-медицинска академия ген. Венцислав Мутафчийски получи публично третата си доза, с което формално даде старт на процеса по реваксинация. Скоро след това подопечната му болница докладва, че само за ден реваксинация са получили 60 души - 27 медици и 33-ма граждани. От "Св. Анна" в София също обявиха, че поставят трета доза.
Последната актуална справка на Минитестерството на здравеопазването сочи, че у нас са приложени 126 трети дози ваксини срещу COVID-19. Те са прилагани в болници, медицински центрове, имунизационни пунктове в РЗИ и джипита в областите София, Бургас, Пловдив, Варна, Плевен, Враца, Кюстендил, Шумен и Ямбол.
Само че ако Вие се обадите на личния си лекар и поискате бустер, вероятността да ви откаже клони към 100%. Защото смята, че няма нормативното основание за това. И съответно трябва да носи отговорност, която не му се полага.
Към момента единственото основание за прилагане на трета доза у нас са наскоро публикуваните официални препоръки на Експертния консултативен съвет по надзор на имунопрофилактиката към Министерството на здравеопазването.
Те указват за кои групи и кога е препоръчителна допълнителната доза ваксина срещу COVID-19. Това са:
- имунокомпрометирани - хора с първични и вторични имунодефицити - например ХИВ, имунни дефицити, както и пациентите с онкологични заболявания; трансплантирани на имуносупресивна терапия; хемодиализирани; пациенти на цитостатична или кортикостероидна терапия;
- хора в домове за възрастни хора и социални институции за настаняване;
- медицински персонал с висок риск от заразяване;
- тези над 65 години;
- хора, които не са изградили достатъчен имунитет след ваксинация (липсващи специфични антитела или имунни клетки срещу коронавируса) един месец след завършен ваксинационен цикъл;
Експертният съвет препоръчва преди допълнителната доза да се изследват специфични антитела и/или имунни клетки.
За бустер доза засега е определена иРНК ваксината на Pfizer/BionTech, тъй като компанията е подала заявка за одобрение на допълнителна доза пред Европейската агенция по лекарствата. Трета игла трябва да се прилага най-рано 6 месеца след втората, като препоръката на Експертния консултативен съвет по надзор на имунопрофилактиката е 8 месеца между втора и трета игла за възрастните хора и медицинския персонал.
При хората, които не са изградили достатъчен имунитет след ваксинация или имат имунни дефицити, препоръчителният интервал за прилагане на допълнителна доза е един месец след завършен ваксинационен цикъл.
От пионера в реваксинацията ВМА допълват, че третата доза се прилага и при хора, получили различна ваксина, т.е. тя не е противопоказна за ваксинирани с Moderna, AstraZeneca и Janssen.
От здравно министерство уверяват, че тези насоки са достатъчно основание процесът по ваксинация с трета игла да започне. Тъй като така стоят нещата в Европа и навсякъде дози се прилагат само въз основа на препоръките.
"До момента няма официална заповед по кои критерии ще се прилага тази допълнителна доза", коментира обаче пред Bulgaria ON AIR д-р Николай Брънзалов, зам. председател на Българския лекарски съюз.
"Тук не е въпросът "един човек каза в министерството". Това трябва да бъде облечено в законова база, за да може този, който поставя ваксината да има юридически права и този, който получава ваксината, ако се получи нежелана реакция, да няма съдебни претенции", обясни пред Nova и Георги Миндов, председател на Сдружението на софийските общопрактикуващи лекари.
Проблемът е в това, че третата доза все още не е официално разрешена от Европейската агенция по лекарствата, а оттам - и от националните агенции.
Вероятността ЕМА да не разреши бустерна доза е почти нулева, просто процедурите при регулатора отнемат време. Освен това в одобрението на агенцията ще бъде описано и при кои пациенти и в какъв интервал се препоръчва третата доза, както и как тя може да се комбинира с ваксините на останалите производители. Което - вероятно - ще се различава от това на българския експертен съвет.
Понастоящем в листовката на одобрените у нас ваксини пише, че те са двудозови или еднодозови (в случая с Janssen). Затова и личните лекари не желаят да поемат рискове, слагайки бустерни дози на пациентите си, основавайки се само на препоръки на Mинистерството на здравеопазването, които дори не са официална инструкция, да не говорим за нормативно установена заповед, на която медикът може да се позове при евентуален юридически спор.
Решението на ЕМА се очаква евентуално в първата седмица на октомври, след което промяната в листовката и продуктовата информация на ваксината трябва да бъде отразено и от българската агенция по лекарствата.
"Европейската агенция извършва оценка на данни от компанията Pfizer/BioNTech по отношение на бустер доза и оценка на данни на имунокомпрометирани лица - както за ваксината на Pfizer, така и за тази на Moderna. Очакваме около 4 октомври Комитетът по лекарствените продукти да има становище по поне един от двата елемента", обясни пред Bulgaria ON AIR директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов.
Междувременно тепърва се очаква и инструкция от главния държавен здравен инспектор доц. Ангел Кунчев към Районните здравни инспекции, която да придаде още малко юридическа тежест на реваксинацията.
Богдан Кирилов пък припомни, че и в останалата част от ЕС реваксинациите се правят по препоръки на Експертните съвети, както би трябвало да е и у нас. Само че там нямат проблема с доверието към институциите, който опустоши имунизационната кампания у нас. Видно - има защо.
